Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
CE
Número de modelo:
AMH
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[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida anti-Mullerian de la hormona (AMH) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
El equipo se utiliza para la determinación cuantitativa de AMH en sangre entera humana, suero o plasma. Se utiliza principalmente para evaluar la reserva ovárica y para ayudar a la diagnosis del síndrome policístico del ovario.
[Principio de la prueba]
El equipo de diagnóstico para AMH es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de AMH. El antígeno de AMH en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de AMH etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de AMH fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de la prueba | 25 | El producto consiste en la palmadita fluorescente (cubierta con el anticuerpo fluorescente-etiquetado de AMH), la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo de AMH y del ratón de la cabra), el papel absorbente y el soleplate del PVC. |
Diluyente de la muestra | 25 (tubo 0.3mL/) | Almacenador intermediario de fosfato |
Tarjeta de la identificación | 1 | Con el fichero específico de la curva del soporte |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumento aplicable]
Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
[Requisitos de la muestra]
[Método de prueba]
[Intervalo de la referencia]
Pruebe y analice el AMH del suero sano de la gente, y utilice el método del porcentaje 95 para determinar el intervalo de la referencia de AMH.
Sexo | Edad | Intervalo de la referencia (ng/mL) |
Varón adulto | ~ | 0.92~13.89 |
Hembra | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Se recomienda fuertemente que cada laboratorio debe determinar sus propios valores normales y anormales.
[Interpretación de los resultados de la prueba]
[Limitación del método de prueba]
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excede 15mg/mL, el contenido de la hemoglobina no excede 10mg/mL, el contenido de la bilirrubina no excede 0.5mg/mL, el colesterol no excede 10mg/mL, y la desviación relativa de los resultados de la medida no excede del ±15.0%.
4. Cuando la concentración de AMH de muestras alcanza 160.00ng/mL, no hay efecto del gancho.
6. Cuando la concentración del RF de muestras es menos que 2000IU/mL, la desviación relativa del resultado de la prueba se limita hasta el ±10.0%.
7. Para las muestras que exceden la gama de las linearidades, la prueba no se puede conducir después del dilución.
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) varias drogas de uso general en la muestra (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), la desviación relativa de los resultados de la medida no excede del ±15.0%
[Funcionamiento]
1. Límites de detección
Ningún más alto que 0.10ng/mL
2. Exactitud
La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15.0%.
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.
Dentro de la gama linear (0,10 ~ 16,00) ng/mL, el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
[Nota]
1. El equipo se puede utilizar para la diagnosis in vitro solamente.
2. La tarjeta de la prueba y la solución tampón son no reutilizables y no pueden ser reutilizadas.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado a la temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y realice el experimento en 15min. No lo coloque en el aire durante mucho tiempo para evitar humedad.
5. Se requiere cumplir estrictamente con los requisitos para la colección y el almacenamiento de la muestra. Si la muestra es turbia, centrifugúela y precipite por favor antes de usar.
6. El equipo usado se debe disponer como material contagioso latente, y todas las muestras, reactivo y contaminantes latentes se deben desinfectar y disponer según regulaciones locales relevantes.
Por qué elija WWHS
El negocio principal de nuestra compañía es POCT fluorescente INFRARROJO. Los escenarios del uso principal de POCT incluyen el departamento de emergencia, ICU, el centro de dolor de pecho y el centro del movimiento, la sala de operaciones, y diversos departamentos de hospitales del grado. Salud de la comunidad, paciente no internado y otras instituciones médicas primarias en todos los niveles; Farmacias, uso en el hogar y otras organizaciones e individuos apuntados en los clientes del extremo. POCT es caracterizado por su simplicidad y velocidad, libertad de escenarios del uso, y alto funcionamiento costado. Sin embargo, el punto actual del dolor de las mentiras de la industria de POCT en cómo solucionar los problemas de la sensibilidad baja y de la precisión pobre hechas frente por los productos de POCT.
Sobre analizador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay
Es un sistema que analiza immunochromatographic de la fluorescencia con control de la temperatura interno,
cuál puede ayudar a diagnosticar condiciones tales como infección, diabetes, enfermedades cardiovasculares, lesión renal y cánceres, etc.
Tecnología de la inmunofluorescencia
Tiempo de prueba menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar de la pantalla táctil, sistema multilingue
Una operación más elegante
1. De alta calidad: Major Components importado con tecnología alemana avanzada
2. Diseño fácil de usar: Pantalla táctil de 7 pulgadas, gran sensación del tacto, interfaz gráfico simple
3. Batería de litio incorporada: Alta movilidad para el primer aid&amulance
4. Modo de prueba dos: Modo de Internal&External para diversas necesidades clínicas
5. Informe elegante: Impresión auto
6. Resultados visuales: Capaz de conectar con LIH/HIS
FAQ:
1. ¿Cuál es el MOQ?
Generalmente si usted elige los diversos productos, nuestro qty mínimo de la orden. también sea diferente. Una muestra disponible.
2. ¿Qué sobre plazo de expedición?
Las mercancías necesitan 7-21 días del trabajo ser hechas sobre depósito.
3. ¿Hace su producto tienen cualquier garantía?
Sí, ofrecemos 6 meses de garantía limitada para nuestros productos.
El daño debido emplear mal, los malos tratamientos y las modificaciones y las reparaciones desautorizadas no son cubiertos por nuestra garantía.
4. ¿Cuál es su método de envío?
Proporcionamos métodos de envío completos.
Para los órdenes de la pequeña cantidad enviamos por DHL Aire-expresa, o servicio expreso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, es seguro y rápido.
Para los órdenes de la gran cantidad enviamos en transporte aéreo o transporte del mar, podemos también enviar orden al agente del cargo del comprador en China.
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